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國家衛健委開會!基藥目錄新消息!

發布時間:2023-05-25    字號:【

  2018版基本藥物目錄之后,三年的調整周期已過,進入今年基本藥物目錄的消息再起,不久前國家衛健委的相關工作會上基本藥物被明確提及。

 

國家衛健委開會基本藥物是今年工作重點

    

  日前,全國衛生健康藥政工作電視電話會議召開,會議強調以健全藥品供應保障制度為主線,突出藥品臨床價值和臨床需求導向,重點圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監測、臨床綜合評價等工作,奮力推進藥品供應保障工作高質量的發展。 

  國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司的發文讓基藥目錄的調整掀起了新的漣漪。國家基藥目錄原則上每三年調整一次,但2018版發布后至今未有更新。今年,基本藥物被提為工作重點。不久前國家衛健委主管媒體“中國衛生雜志”也發文提到基本藥物相關問題。例如“專家呼吁基藥目錄中應增加診斷類藥物;中國工程院院士張伯禮提到,一是建立具有循證證據的中成藥基藥/醫保目錄備選庫,二是在國家基藥/醫保目錄更新調整時,優先將備選庫內具有循證證據的中藥和中醫醫療服務項目納入基藥/醫保范圍。 

  現在時間已經進入到5月,如果基藥目錄調整,后續還有7個月的時間,整體時間將比較緊湊,節奏或加快。在山東青島舉辦的第86屆全國藥品交易會現場,賽柏藍了解到,有專家指出“征求意見稿和目錄之間一般間隔兩個月,即使5月出臺征求意見稿,最早也要7月(才會發布目錄)。雖然基藥目錄遲遲未發布新的調整消息,但是在此前的各項政策中已經多次涉及到基藥的準入利好。例如,國家衛健委醫政醫管局在《關于印發國家二級公立醫院績效考核操作手冊(2022版)的通知》中提出,基藥在二級公立醫院的定位要上升到主導地位。 

  20225月,國家藥監局發布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》表明,基藥目錄將三年一調整,新審批上市、療效較上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品可以適時納入,同時鼓勵醫院采購使用。基本藥物被多部門提及,地位有望進一步上升。關于其如何調整,各種建議也是接二連三。 

    

品種數有望增加或利好兒童藥、中成藥

    

  現行的2018版基藥目錄共納入685個品種,業內有不少人指出,基于國家對基層市場的重視度不斷提高,基藥數量可能擴充到1000個左右。但一直以來,基藥目錄的落地執行情況不是很理想。 

  20191011日,國務院辦公廳發布《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》,要求“基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%80%60%(簡稱“986”)”,但從2019年全國抽樣調查結果看,三者基藥使用比例僅有59%45%39%,離986目標相差甚遠。基本藥物遴選堅持中西藥并重、臨床首選的原則,接下來將會有哪些品種可能進入基藥目錄成為關注的重點。華安證券在一份研報中指出,2021版基藥目錄管理辦法,有些規則與之前不同,出現了五個機會點,分別是:(1)目錄將增加兒童基藥目錄,參考WHO兒童目錄;(2)醫保目錄內產品是主力;(3)價格+國際接軌(WHO);(4)結合國情,劑型適宜,價格合理,中西并重,參照國際經驗,廣泛征求意見。上述專家也在此前會上分享到,基本藥物市場準入的路徑及趨勢分為三類: 

  一是自動準入:降幅較小,準入情況為2021WHO基本藥物目錄中藥品;三批《鼓勵研發申報兒童藥品清單》(見文末附件)兒童用藥;臨床價值高的新冠治療藥品; 

  二是半自動準入:專家投票比較重要;準入情況為醫保目錄甲類藥品、獨家中成藥、國采藥品; 

  三是被動準入:專家投票極其重要;準入情況為國談藥品、醫保目錄乙類藥品、眼科藥品。 

基藥目錄調整給藥企帶來了一定的利好,在2018版的基藥目錄中,兒童藥涉及企業有葵花藥業、康緣藥業、華潤雙鶴、華潤三九、恒瑞醫藥、江中等藥企,在后續新版目錄中,兒藥數量繼續增加的情況下,這些藥企或再次迎來機會。同時需要注意的是,一旦藥品進入基藥目錄,后續將面臨批量生產供應、價格管理等多方面挑戰。這時,合適的銷售戰略以及產品優勢的提升就顯得尤為重要。

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